莆田市第一醫(yī)院關(guān)于醫(yī)用激光設(shè)備采購項目（Q開關(guān)YAG激光治療機、 鈥激光治療機）醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研（即供應商 推介論證會及標前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

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鈥激光治療機）醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研（即供應商

推介論證會及標前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工作，點擊登錄查看受點擊登錄查看委托，現(xiàn)組織供應商或廠商進行醫(yī)療設(shè)備采購前市****

一、擬采購的貨物及要求：

序號1：Q開關(guān)YAG激光治療機（數(shù)量：1套；采購預算金額：98.00萬元）

1、用途描述：通過皮秒脈寬技術(shù)，治療各種色素性病變所引起的表皮及真皮層頑固性皮膚問題，如:雀斑、黃褐斑、咖啡斑、老年斑、太田痣、紋身、紋唇等。

2、基本配置要求：

2.1.主機：1臺；

2.2.導光臂：1個；

2.3.腳踏開關(guān)：1個；

2.4.變焦手柄：1個；

2.5.護目鏡：1副；

2.6.防護眼罩：1副。

3、其他需求：

整機（含所有附件）保修3年

4、是否排除進口產(chǎn)品：是

序號2：鈥激光治療機（數(shù)量：1套；采購預算金額：120.00萬元）

1、用途描述：用于開展經(jīng)尿道輸尿管鏡、輸尿管軟鏡、經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)，經(jīng)尿道鈥激光前列腺剜除術(shù)，經(jīng)尿道膀胱腫瘤剜除術(shù)等。

2、基本配置要求：

2.1.≥100瓦鈥激光主機（雙腳踏）1臺；

2.2.60瓦鈥激光主機1臺；

2.3.硬性輸尿管鏡1根；

2.4.經(jīng)皮腎鏡1根；

2.5.精囊鏡1根；

2.6.內(nèi)窺鏡控壓成像系統(tǒng)1套

2.7.鈥激光光纖數(shù)量≥20根；

2.8.光纖剝離器2把；

2.9.光纖切割器2把；

2.10.光纖端面檢測儀2個；

2.11.激光保護膜2副。

3、其他需求：

整機（含所有附件）保修三年

4、是否排除進口產(chǎn)品：是

二、潛在供應商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（1）供應商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復印件，并加蓋公章。

（2）供應商資質(zhì)要求：①供應商（或廠商）應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應商為產(chǎn)品制造商，響應產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表）復印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。
2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應提供授權(quán)委托書（附身份證復印件及真實有效的電話號碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供單位授權(quán)書。

（2）供應商可提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書。

（二）設(shè)備報價及價格依據(jù)

提供近2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標（成交）通知書或發(fā)票復印件。供應商應根據(jù)本公告擬購設(shè)備的采購預算金額提供相應檔次的設(shè)備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。

（四）醫(yī)療服務項目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務項目和醫(yī)院此次購買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對擬購設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應并佐證，提供設(shè)備詳實的技術(shù)參數(shù)（盡可能覆蓋設(shè)備各項配置部件并逐條備注出處）、產(chǎn)品彩頁、技術(shù)白皮書、配置清單（含分項價格）等。提供與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)橫向?qū)Ρ缺怼?/p>

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產(chǎn)企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75 號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接，需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的所有證件必須在有效期內(nèi)，所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并按單個產(chǎn)品分別膠裝成冊，在規(guī)定遞交時間內(nèi)密封遞交。單個產(chǎn)品的紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務員名字和聯(lián)系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。
三、供應商推介論證會

供應商推介論證時間、地點由代理機構(gòu)另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權(quán)委托書（提供委托書原件）。

四、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式：潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交至點擊登錄查看

2.遞交地址：點擊登錄查看（莆田市****

3.招標代理機構(gòu)聯(lián)系方式：小張 聯(lián)系電話:****

4.材料遞交時間：****至****北京時間上午08:30-12:00，下午15:00-18:00（周末、國家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

點擊登錄查看 點擊登錄查看

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附1：采購清單

附2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

聯(lián) 系 電 話：

日期： 年 月 日