牡丹江市第一人民醫(yī)院彩色多普勒超聲診斷儀2招標公告

合同包1(彩色多普勒超聲診斷儀2):

合同包預(yù)算金額：1,500,000.00元

(1)1、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證； 2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 3、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報設(shè)備屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》； 3.2如所報設(shè)備屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品，應(yīng)提供所報設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》； 3.3 如所報設(shè)備屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，應(yīng)提供所報設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)材料)。 2）投標單位是生產(chǎn)企業(yè)需提供： 1、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證； 2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 3、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報設(shè)備屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》； 3.2如所報設(shè)備屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品，應(yīng)提供所報設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》； 3.3如所報設(shè)備屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，應(yīng)提供所報設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)材料)。