內江市第一人民醫院2025年彩色多普勒超聲診斷儀第一批采購項目招標公告

采購包1：60天

采購包1：不接受聯合體投標

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。

采購包1：

(1)提供以下材料： 1.供應商的營業執照。 2.供應商的醫療器械經營許可證或備案憑證： 2.1 一類醫療器械：無需； 2.2 二類醫療器械：第二類醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證（經營范圍需與采購的醫療器械類別保持一致，《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》（國家藥監局2021年第86號）產品除外）； 2.3 三類醫療器械：供應商醫療器械經營許可證； （提供根據國辦發〔2017〕41 號政策要求“多證合一”的營業執照除外）。；(2)提供以下材料： 1、產品注冊與備案： （1）一類醫療器械：第一類醫療器械備案憑證、第一類醫療器械備案信息表； （2）二、三類醫療器械：中華人民共和國醫療器械注冊證； 2、生產： 2.1 若醫療器械為自行生產的，僅須提供生產企業的： 2.1.1 一類醫療器械：第一類醫療器械生產備案憑證； 2.1.2 二、三類醫療器械：醫療器械生產許可證； 2.2 若為委托生產的，須提供受托生產企業的資料如下： 2.2.1 一類醫療器械：第一類醫療器械生產備案憑證； 2.2.2 二、三類醫療器械：醫療器械生產許可證； 2.2.3 除上述資料外，同時還須提供醫療器械注冊人（備案人）與受托生產企業的委托協議（若在醫療器械注冊證或備案憑證等文件中有體現，可不提供此協議）。。