內(nèi)江市第二人民醫(yī)院電動(dòng)多功能綜合手術(shù)床、LED手術(shù)無(wú)影燈等采購(gòu)項(xiàng)目(二次)招標(biāo)公告

采購(gòu)包1：自合同簽訂之日起60日

采購(gòu)包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo)

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。

采購(gòu)包1：

(1)1、供應(yīng)商若為經(jīng)銷商參加投標(biāo)的:1.1 提供供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。1.2提供供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證:1.2.1 一類醫(yī)療器械:無(wú)需;1.2.2 二類醫(yī)療器械:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(國(guó)家藥監(jiān)局2021年第86號(hào))產(chǎn)品除外);1.2.3 三類醫(yī)療器械:供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(提供根據(jù)國(guó)辦發(fā)(2017)41 號(hào)政策要求“多證合一”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照除外)。1.3提供所投產(chǎn)品的注冊(cè)或備案憑證:1.3.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表;1.3.2二、三類醫(yī)療器械:中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。2、供應(yīng)商若為生產(chǎn)廠家參加投標(biāo)的:2.1 若醫(yī)療器械為自行生產(chǎn)的，僅須提供生產(chǎn)企業(yè)的:2.1.1 一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;2.1.2二、三類醫(yī)療器械:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;2.2 若為委托生產(chǎn)的，須提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資料如下:2.2.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;2.2 2二、三類醫(yī)療器械:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;2.2.3 除上述資料外，同時(shí)還須提供醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)與受托生產(chǎn)企業(yè)的委托協(xié)議(若在醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證等文件中有體現(xiàn)，可不提供此協(xié)議)2.3提供所投產(chǎn)品的注冊(cè)或備案憑證:2.3.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表;2.3.2二、三類醫(yī)療器械:中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。。