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2025年第五次醫用耗材、試劑入院比選項目比選公告

點擊登錄查看擬比選以下醫用耗材，請符合報名資格者前來參加比選活動。

一、擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：


序號	申請科室	產品名稱	用途	主要技術指標和功能需求	單位	是否專機專耗	其他特殊要求	參考規格型號
1	骨科	一次性無菌磨頭	適用于多種脊柱手術場景，如椎體成形術、椎板切除術、椎間孔擴大術等。	需配備與一次性磨頭相匹配的手術動力裝置。如脊柱后路內鏡專用動力系統，要求有高清顯示屏，能顯示轉速、運行方向等信息，具備微型馬達電動輸出，配置的骨科高速動力手柄轉速可調，最高轉速通常 105000/分，且低振動、低發熱。	支	是		LWA
2	骨科	一次性使用無菌醫用防堵吸引管	適合骨科關節初次置換及翻修手術，可以利用內管收集人自體骨用于骨缺損的修補，有效的利用自體骨資源。適用于外科手術傷口的血液、體液級碎屑的吸引，減少術中吸引管堵塞。	一次性使用醫用防堵吸引管能產生最佳的過濾吸引效果，有效的解決了堵塞問題，而且能夠和所有類型的吸引軟管相連接。可輕松將組織碎屑吸入的同時并不妨礙血液和體液的吸引，可大大節約處理堵管時間，減少手術風險，保障手術順暢進行。	個	否		JJ-XYG-01
3	骨科	一次性沖洗引流管	用于引流及創面沖洗	用于術中創面沖洗，清除術中碎屑，降低術后脂肪栓塞率，降低術后感染率。	根	否		TR-CXQ-07-SS
4	骨科	小針刀	骨科相關的疼痛治療	針刀通過對身體局部組織黏連的松解，達到快速治療的效果，用于治療頸肩腰腿痛、狹窄性腱鞘炎、神經卡壓，效果顯著！	根	否		0.3550、65、75、100 0.5043、50、55、65、75、100 0.6075、95 I-3 I-4 1.070、110
5	骨科	等離子手術設備-一次性使用等離子手術電極	椎管外手術中止血消融，單側雙通道脊柱內鏡術中建立通道以及消融止血用。等離子場更穩定,消融更均勻,更平滑。	單側雙通道內鏡技術，它采用兩個通道，一個是內鏡通道，一個是器械操作通道，這也是與椎間孔鏡的單通道技術最大的區別。UBE技術是一種脊柱微創內鏡技術。主要用于椎管狹窄、鏡下融合、頸椎、胸椎病變及腰椎退行性病變的內鏡微創治療。技術優勢： 1、微創（相對開放手術）;2、豐富了脊柱微創治療手段;3、符合傳統脊柱外科開放手術理念和操作習慣；4、內鏡直徑小，操作空間大，移動范圍廣；5、水介質視野清晰；6、學習曲線平緩，比較容易學習掌握。	把	是		VP5101
6	骨科	單髁膝關節假體（固定、活動平臺）	部分膝關節置換		套	否		所有規格
7	骨科	一次性射頻等離子手術電極	關節鏡手術中止血消融，用于椎管內，單側雙通道脊柱內鏡術中建立通道以及消融止血用。	單側雙通道脊柱內鏡專用盤內刀頭，獨家新型高耐久性專利陶瓷頭設計，使用過程中不黏連、不碳化、耐久性極高,杜絕爆膠、發黑、短路等現象，40 可伸縮刀頭,鏡下全方位完成消融、止血、剝離、探查,不傷及組織和神經。技術優勢： 1、微創（相對開放手術）；2、豐富了脊柱微創治療手段;3、符合傳統脊柱外科開放手術理念和操作習慣；4、內鏡直徑小，操作空間大，移動范圍廣；5、水介質視野清晰；6、學習曲線平緩，比較容易學習掌握。	把	是		VAM-X-****
8	麻醉與圍術期醫學部	一次性無創醫用溫度傳感器探頭	全麻患者監測術中體溫	探頭需置入鼻咽部，為一次性探頭，可防止交叉感染	個	否	有不同型號，適配不同品牌監護儀	KD-TMP-II-10F
9	麻醉與圍術期醫學部	一次性使用喉鏡片包	適用于全麻插管患者，術中可體表加溫	套包含一次性喉鏡片，插管固定器，加溫毯。一次性使用，符合控感及質控要求。	個	否	無	HJP-XB-2
10	麻醉與圍術期醫學部	一次性使用無菌硅膠喉罩	全身麻醉術中通氣用	一次性使用無菌硅膠喉罩具有密封性好，價格較同類產品優惠	個	否	無	4#、3#
11	麻醉與圍術期醫學部	一次性使用呼出氣體過濾器	全身麻醉中吸收患者呼出氣體中的二氧化碳和水汽，降低呼出氣體中的微粒數量	無粉塵，保護無菌環境，內有過濾介質、鈣石灰，可根據二氧化碳吸收情況變色	個	否	無	B-SL
12	麻醉與圍術期醫學部	一次性使用超聲引導神經阻滯穿刺針	適用于超聲引導下對局部神經叢、神經根旁進行穿刺，神經阻滯作用	內含神經阻滯針、一次性超聲探頭隔離套、延長管。超聲下顯影佳，可視化、精準化，使用更方便。	個	否	在超聲引導下使用	KD-AN-0.7*90
13	麻醉與圍術期醫學部	植入式給藥裝置	用于惡性腫瘤晚期等難治性疼痛需鞘內泵植入鎮痛患者	無菌、材質適合植入到人體內，無不良反應	個	否	否	SP-20210
14	心血管內科	植入式心臟起搏電極導線	產品用于心律失常	起搏器電極導線	根	否		ICQ09B
15	心血管內科	一次性使用血管內成像導管	用于在醫療機構中進行冠狀動脈介入治療患者的血管內光相干斷層成像檢查術，協助臨床制定精準化治療方案。	1、單次最大回撤距離 90mm。一次回撤覆蓋較長病變。 2、其血管影像可放大10倍，能夠更清晰觀察血管結構。 3、支持40mm/s回撤速度，成像速度為200幀/S。4、顯影標記點 4個，支持造影融合功能。	根	是		HC160
16	心血管內科	一次性使用冠脈血管內沖擊波導管	該導管與血管內沖擊波治療設備配合使用，用于在PCI手術中對鈣化斑塊進行預處理。將該耗材輸送達到血管鈣化病變位置處，在低壓擴張下控制其向外360 全周向、間歇性輸出發散式、低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產生壓裂作用，改善血管順應性，同時對管腔內膜和正常血管組織不造成損傷，并為后續治療做好準備。	1、單根導管的最大脈沖次數達到100次。 2、球囊長度12mm，具備7個直徑規格，2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0mm。 3、非順應性球囊，爆破壓達到14atm。 4、快速交換，兼容所有6F指引導管，0.014 導引導絲。 5、導管有效長度1400mm。	根	是		SI-SC001-25012 SI-SC001-27512 SI-SC001-30012 SI-SC001-32512 SI-SC001-35012 SI-SC001-37512 SI-SC001-40012
17	心血管內科	冠狀動脈棘突球囊擴張導管	用于冠脈血管病變的預處理。	針對①支架內再狹窄病變②開口病變③分叉病變④輕中重度鈣化病變⑤纖維性病變等常規球囊擴張效果不佳的冠脈狹窄。	根	否		SDC** SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC SDC**

二、供應商資格條件

1. 供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。

2. 針對每種比選耗材，供應商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發現供應商對同一耗材進行多個品牌重復投標，視為該供應商投標無效。

三、供應商提交資質要求

1. 資質文件要求：報價單（二次報價，首次報價不得高于最低掛網價）、醫療器械注冊證、生產產品登記表、第三方醫療器械檢測報告(具體詳見檢驗報告要求 )、各級授權書、業務員授權及身份證復印件、公司資質(含供應商、生產商、代理商的營業執照、醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證)、河南陽光采購平臺價格單(陽光采購平臺產品)、價格依據(發票信息)、配送關系證明材料（與醫院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務承諾書（包括但不限于配套設施設備使用及維護延伸服務，設施設備物權不變且不得與耗材使用量掛鉤）等，紙質版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照資質文件要求的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照資質文件要求的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應商+配送商名稱(不要體現 + )。

2. 比選調研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質版必須加蓋公章。

3. 紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應商名稱+聯系人+聯系電話。

4. 要求：資質文件和比選調研表均需提交紙質版和電子版文件，否則視為資料不完整。

下載

5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫療器械：①I類醫療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫療器械檢驗報告為，國家食品藥品監督管理局下屬醫療器械質量監督檢驗中心或機構的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環氧乙烷滅菌，需要查看環氧乙烷殘留( 10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。

2)重復使用醫療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數)

3)消毒類產品產品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產品衛生安全評價報告(封面基本信息、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、國產產品消毒產品生產企業衛生許可證/進口產品生產國允許銷售文件+報關單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)

6.樣品：建議比選時攜帶樣品。

7.建議比選時攜帶公司公章。

五、比選相關要求：

1. 資質提交方式：在規定時間內提交紙質版和電子版資料，逾期作廢。

2. 紙質版文件上交地址：點擊登錄查看1號樓5樓會議室

電子版文件保存至U盤，隨紙質版文件一起上交。

3. 資料提交時間：****9點00分。

4. 聯系電話：****

5. 提交重復資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。

6.附件1：比選調研表

附件包：

2025年第五次醫用耗材、試劑入院比選項目比選公告

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