[社會代理]中吉國際項目管理有限公司關于國家區域醫療中心建設項目-質譜儀等醫療設備采購項目（二次）的公開招標公告

一、項目基本情況

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目屬于非專門面向中小企業采購的項目；需落實的政府采購政策：《關于調整優化節能產品、環境標志產品政府采購執行機制的通知》（財庫〔2019〕9號）、《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）、《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）、《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）、《關于印發〈吉林省強化政府采購政策支持中小企業發展落實舉措〉的通知》（吉財采購〔2022〕478號）、《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》（財庫〔2022〕19號）、《關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》（財庫〔2014〕68號）、《關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）。本項目中小企業劃分標準所屬行業為工業。；本項目屬于非專門面向中小企業采購的項目；需落實的政府采購政策：《關于調整優化節能產品、環境標志產品政府采購執行機制的通知》（財庫〔2019〕9號）、《關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）、《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）、《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）、《關于印發〈吉林省強化政府采購政策支持中小企業發展落實舉措〉的通知》（吉財采購〔2022〕478號）、《關于進一步加大政府采購支持中小企業力度的通知》（財庫〔2022〕19號）、《關于政府采購支持監獄企業發展有關問題的通知》（財庫〔2014〕68號）、《關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）。本項目中小企業劃分標準所屬行業為工業。

3.本項目的特定資格要求：標項1①供應商為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；
②供應商為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；
③供貨產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第 二、三類則應取得監督管理部門頒發相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。
投標文件內附相關證書掃描件加蓋公章。；標項2①供應商為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；
②供應商為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；
③供貨產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第 二、三類則應取得監督管理部門頒發相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。
④參與二標段的供應商還應具有軟件著作權證書，以證明其對該系統擁有合法的知識產權。同時，軟件應支持信息安全二級等保要求，供應商需提供承諾函，承諾上線后完成二級等保要求。
投標文件內附相關證書掃描件加蓋公章。

三、獲取招標文件

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.每標段少于三家供應商獲取招標文件，采購人將重新組織招標。
2.公告發布媒體：政府采購云平臺（網址：http:// www.zcygov.cn），同步推送到中國政府采購網、吉林省政府采購網、長春市公共資源交易網。
3.供應商在政府采購云平臺網上注冊入庫成為正式供應商后，在平臺上按《政府采購項目電子交易管理操作指南－供應商》進行投標操作，供應商須辦理數字證書方可參加投標。投標文件提交方式：本項目執行電子化招投標，須通過政府采購云平臺遞交電子版投標文件（開標時間后30分鐘內，由供應商持制作該電子投標文件的同一數字證書（CA鎖）及電腦進行解密）。若對項目采購電子交易系統操作有疑問，可登錄政府采購云平臺點擊右側咨詢小采，獲取采小蜜智能服務管家幫助，或撥打服務熱線95763獲取熱線服務幫助。

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系