福州市中醫院醫療設備采購項目（多功能酶標儀等）公開招標公告

本采購包不接受聯合體投標

本采購包不接受聯合體投標

采購包1：

(1)根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》（閩財購〔2024〕6號）的規定，依法在福建省參與政府采購活動的供應商，提供《政府采購供應商資格承諾函》（以下簡稱《承諾函》，格式詳見第七章）的，在投標文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料【資格條件證明材料指：營業執照等證明文件、財務狀況報告（財務報告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會保障資金證明材料、具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函、參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明】。 說明：①投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。②投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責。③投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表也須提供，所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致)。所有證件必須在有效期內。③投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。 。

采購包2：

(1)根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》（閩財購〔2024〕6號）的規定，依法在福建省參與政府采購活動的供應商，提供《政府采購供應商資格承諾函》（以下簡稱《承諾函》，格式詳見第七章）的，在投標文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料【資格條件證明材料指：營業執照等證明文件、財務狀況報告（財務報告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會保障資金證明材料、具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函、參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明】。 說明：①投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。②投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責。③投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表也須提供，所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致)。所有證件必須在有效期內。③投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。 。