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        20260401我院擬遴選“一次性使用內窺鏡活體取樣鉗”的公告

        廣東廣州 全部類型 2026年04月01日
        下文中“***”為隱藏內容,僅對乙方寶會員用戶開放,會員后可查看內容詳情
        ****我院擬遴選“一次性使用內窺鏡活體取樣鉗”的公告
        ****

        產品名稱

        參數

        適用范圍

        一次性使用內窺鏡活體取樣鉗

        一次性使用,鉗頭直徑1.0±0.1mm,有效長度≥1250mm;
        鉗口形狀為齒口;
        取樣鉗頭部表面粗糙度Ra 之數值應不大于0.8μm;
        取樣鉗環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g;

        5.國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍:C****01。

        適用于輸尿管軟鏡的活檢鉗。

        一、報名要求:

        1.報名公司需提供完整報名材料:

        (1)報名公司需具備合法經營資格,根據醫療器械的風險程度,經營第三類醫療器械需取得經營許可證,經營第二類醫療器械需提供備案證明;

        (2)應當從具有合法資質的醫療器械注冊人/備案人/代理人購進,進口產品需提供該產品最新記錄的報關證明及代理人合法經營資格證明,國產產品需提供注冊人/備案人生產資質證明;

        (3)需提供全鏈條涉及公司的營業執照;

        (4)需該產品可銷售至我院(包括院本部、南沙院區)的逐級授權證明材料,末端配送公司還需授權至具體業務員個人,并提供該業務員身份證明資料;

        (5)需簽署并提供供貨承諾書;

        (6)需提供產品說明書;

        (7)產品報價不得高于廣州醫用耗材采購交易平臺和廣東省藥品交易中心,并簽署、提交價格承諾函。若該產品在國內曾發生銷售記錄,需在價格承諾函中如實填寫,并提供相關佐證的銷售發票;

        (8)鼓勵提供產品彩頁、外包裝圖片(包含中、英文標簽,UDI標識(必須含(17)、(11)、(10)或(21))等);

        (9)報名材料需全部(逐頁/騎縫)加蓋報名公司公章,并按順序(見《中山一院醫用耗材報名材料匯總表》)整理為一份PDF文件,并發到指定郵箱;

        (10)報名材料不按要求提交(包括且不限于資料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未發送至指定郵箱)的,視為報名無效。多次發送報名材料的,僅取截止時間前提交的最后一份。

        2.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同單位,不得同時參加本輪采購項目(采購包)報名,且一家公司不得在同一項目(采購包)報名多個品牌。

        3.申請人對所提供的材料真實性、準確性、合法性負責,若存在弄虛作假,一經查實,則取消遴選資格。

        二、每輪掛網期限:掛網起3個工作日。如,我院****(星期三)10:00啟動某產品遴選掛網,則該輪掛網的截止時間為****(星期一)23:59。

        三、報名材料發送到郵箱:****@mail.sysu.edu.cn (不按“附件:中山一院醫用耗材報名材料匯總表”要求發資料到郵箱,視為無效文件)

        聯系電話:點擊登錄查看****

        (附件:中山一院醫用耗材報名材料匯總表)

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