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質疑人名稱：北京登盛科技有限公司
質疑人地址：北京市****
我公司于****13時09分收到貴公司以電子郵件方式送達的關于點擊登錄查看摻銩光纖激光治療機采購（編號：****）的質疑函原件，我公司對貴公司所提出的質疑函內容高度重視，當即將該質疑函報送采購人。經與采購人研究，現就本項目質疑相關內容回復如下：
一、質疑事項1、答復及事實依據：
（一）質疑事項1：△泌尿外科專用設備，適用于泌尿系結石的治療及良性前列腺增生的治療。根據中標產品“瑞貝嘉 D500”技術參數表第3條，其適應癥描述為“連續模式用于良性前列腺組織的汽化和凝固，脈沖模式用于泌尿系結石的粉碎”。
（二）質疑事項1的答復及事實依據：
1.經核查，評標委員會嚴格按照招標文件要求對供應商提交的投標文件進行了審查和認定，廣西華翊醫療科技有限公司所投產品參數符合招標文件要求，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
2.另據廣西華翊醫療科技有限公司及生產企業協助質疑答復的回函，有關情況說明如下：中標產品適應癥描述與招標文件要求完全一致，均覆蓋泌尿系結石與良性前列腺增生治療，僅表述更細化，符合招標文件要求。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
二、質疑事項2、答復及事實依據：
（一）質疑事項2：中標產品技術參數光纖接口位于側邊位置，不能滿足招標文件要求。
（二）質疑事項2的答復及事實依據：
1.經核查，評標委員會嚴格按照招標文件要求對供應商提交的投標文件進行了審查和認定，廣西華翊醫療科技有限公司所投產品參數符合招標文件要求，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
2.另據廣西華翊醫療科技有限公司及生產企業協助質疑答復的回函，有關情況說明如下：中標產品光纖連接口核心位置為設備正面嵌入式設計，瑞貝嘉的屏幕支持可旋轉操作，方便臨床在操作過程中觀看和調整參數。光纖連接口示圖詳見附件。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
三、質疑事項3、答復及事實依據：
（一）質疑事項3：招標文件要求:△最大脈沖寬度：≥30ms，中標產品技術參數第17條顯示，其最大脈沖寬度根據模式不同為6ms 至12ms, 遠低于30ms, 此為嚴重負偏離。
（二）質疑事項3的答復及事實依據：
1.經核查，評標委員會嚴格按照招標文件要求對供應商提交的投標文件進行了審查和認定，廣西華翊醫療科技有限公司所投產品參數符合招標文件要求，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
2.另據廣西華翊醫療科技有限公司及生產企業協助質疑答復的回函，有關情況說明如下：質疑人提及的 6ms-12ms 僅為產品脈沖模式下不同功率產生的脈沖寬度參數，中標產品具備專業拓展功能，通過工程師規范調試最小脈沖可設置為0.045ms,最大脈沖寬度可設置為達35ms，遠超招標文件≥30ms的要求。通過檢測，15 ms更適合追求極致安全的精細碎石場景，如輸尿管開口、狹窄段附近。故常規脈沖寬度為15ms,并非質疑人提及的6ms-12ms，且調試流程有標準操作手冊可追溯。投標階段已提供關鍵參數佐證材料，符合招標文件要求。35ms脈沖寬度調節操作步驟詳見附件。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
四、質疑事項4、答復及事實依據：
（一）質疑事項4：招標文件要求“風冷”，中標產品為“水冷(內循環水)”(參數第21條),構成負偏離。
（二）質疑事項4的答復及事實依據：
1.經核查，評標委員會嚴格按照招標文件要求對供應商提交的投標文件進行了審查和認定，廣西華翊醫療科技有限公司所投產品參數符合招標文件要求，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
2.另據廣西華翊醫療科技有限公司及生產企業協助質疑答復的回函，有關情況說明如下：中標產品設備采用水冷 + 風冷復合冷卻系統，核心為醫療級閉環水冷回路，配合強制風冷強化整機散熱，滿足長時間高功率連續工作需求，溫控穩定、散熱效率優于單一風冷方案。風冷散熱圖詳見附件。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
五、質疑事項5、答復及事實依據：
（一）質疑事項5：連續輸出功率步進：招標文件要求“1W”，中標產品為“10W” (參數第9條)，構成負偏離。
（二）質疑事項5的答復及事實依據：
1.經核查，評標委員會嚴格按照招標文件要求對供應商提交的投標文件進行了審查和認定，廣西華翊醫療科技有限公司所投產品參數符合招標文件要求，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
2.中標產品 D500 的連續輸出功率設置完全滿足招標文件 “步進 1W” 的技術要求。該產品采用 “常規粗調 + 專業精調” 雙模式功率調節設計：常規操作界面下功率步進為 10W，適配臨床常規操作的快速參數設置需求；在工程師專業調試模式下，可實現 1W 精度的功率步進調節，能精準匹配各類臨床操作的精細化功率需求，且 1W 步進調節的參數穩定性、輸出準確性均通過國家醫療器械檢測標準驗證，符合招標文件要求。1W 功率步進調節操作步驟詳見附件。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
六、質疑事項6、答復及事實依據：
（一）質疑事項6：脈沖輸出最小功率：招標文件要求“≤5W”，中標產品為“≤0.5W”。
（二）質疑事項6的答復及事實依據：
經核查，中標產品該項參數滿足招標文件要求，不構成負偏離。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
七、質疑事項7、答復及事實依據：
（一）質疑事項7：脈沖頻率：招標文件要求“≥2200Hz”，中標產品為“2400Hz”。
（二）質疑事項7的答復及事實依據：
經核查，中標產品該項參數滿足招標文件要求，不構成負偏離。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
八、質疑事項8、答復及事實依據：
（一）質疑事項8：中標價格異常偏低，評標委員會未依法啟動異常低價審查程序，評審過程違法。
（二）質疑事項8的答復及事實依據：
經核查，評標委員會已按規定啟動異常低價審查，廣西華翊醫療科技有限公司按要求提供了原材料成本、人工成本、制造費用等說明材料，經評標委員會核查認定報價合理、有效，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
九、質疑事項9、答復及事實依據：
（一）質疑事項9：中標價格與同類產品市場價值嚴重不符，存在惡意低價競爭嫌疑。
（二）質疑事項9的答復及事實依據：
經核查，評標委員會已按規定啟動異常低價審查，廣西華翊醫療科技有限公司按要求提供了原材料成本、人工成本、制造費用等說明材料，經評標委員會核查認定報價合理、有效，本項目評審符合政府采購相關法規和招標文件規定。
貴公司該質疑事項缺乏有效事實依據，質疑事項不成立。
八、法律依據：
《政府采購質疑和投訴辦法》（財政部令第 94 號）第十二條 “供應商提出質疑應當提交質疑函和必要的證明材料。質疑函應當包括下列內容：……（四）事實依據……”。
感謝貴公司對政府采購活動的參與、支持和監督。根據《政府采購質疑和投訴辦法》（財政部令第94號）第十七條規定，如貴公司對本次答復不滿意，可以在答復期滿后十五個工作日內向同級政府采購監督管理部門投訴。
特此復函。
附件：補充說明材料
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附件信息:
