2026年上海市藥品監督管理局第三方醫療器械生產企業質量體系評估采購事項招標

根據2026年本市醫療器械監管工作安排，為落實全年重點監管任務，不斷推動企業落實醫療器械質量安全主體責任，持續提升本市醫療器械生產企業質量管理水平，點擊登錄查看就第三方醫療器械生產企業質量體系評估項目采取公開招標方式采購。

一、項目基本情況

項目（一）：第三方醫療器械生產企業質量體系評估（有源、試劑類醫療器械）

2.預算金額：400000.00元

3.履約期限：合同簽訂后至****

4.項目需求：見附件。

項目（二）：第三方醫療器械生產企業質量體系評估（無源類醫療器械）

2.預算金額：400000.00元

3.履約期限：合同簽訂后至****

4.項目需求：見附件。

二、投標人資格條件

1.投標人必須是在中華人民共和國境內注冊、具有相應經營范圍的法人或其他組織，并提供單位身份的證明文件，以及相關的安全生產銷售證書等。

2.投標人應遵守國家法律、法規，具備良好商業信譽，近三年在經營活動中沒有重大違法、違規記錄。

3.投標人須按照項目方案（附件1）要求完成評估工作，并按時遞交相關報告。

三、投標方式及時間節點

投標人可針對項目（一）或項目（二），于本公告發布之日起14天內，將相關附件（附件2至附件6）和資質證明文件發送至郵箱：****@yjj.shanghai.gov.cn。

四、其他

本次招標參考政府采購公開招標程序，目的僅為篩選出符合條件的潛在供應商，可能不會對所有投標者進行回應。