廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心關于免疫規(guī)劃注射器市場征詢公告

貨物名稱

數量

項目需要及技術需求

0.1ml自毀型注射器

340000支

一、技術參數要求

1、最大容量：0.1ml+20%；

▲2、滲漏：在正常實施接種疫苗過程中，外套與活塞接觸部位、錐頭與針座銜接處、針管于針座銜接處不得產生漏液現象；

▲3、殘留容量：當推注完液體，芯桿完全推注到針筒底部時，其殘留在針筒內的液體體積要求為≤0.025ml；

4、回抽及排氣：在吸入疫苗時，帶入的氣泡易于排出，未完成注射前可以反復抽吸，方便抽取藥液和排出空氣，具有單支溶藥功能；

5、自毀功能：當注射完固定劑量疫苗后，注射器自毀特性自動生效；

6、外觀：

（1）注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；

（2）注射器的外套應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；

（3）▲注射器的內表面（包括橡膠活塞），不得有異物或明顯可見的潤滑劑匯聚；

▲7、針頭：4.5號針；

帶針頭帽，針頭固定于針筒，不可移動，針尖應鋒利，最大刺穿力≤0.7N；

8、環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

▲9、每一支獨立包裝內的注射器保證無菌無異物。

10、溶藥功能：注射器用于凍干粉劑疫苗時，可以單支溶藥使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止誤操作造成注射器報廢。

▲11、包裝：單支注射器作自封包裝，確保密封性好，保證內裝物無菌無異物。

12、注射器生產標準應達到或高于行業(yè)標準（YY/T 0573.3-2019）

13、質保期：產品有效期為3年以上。

0.5ml自毀型注射器

****支

一、技術參數要求

1、最大容量：0.5ml+20%；

▲2、滲漏：在正常實施接種疫苗過程中，外套與活塞接觸部位、錐頭與針座銜接處、針管于針座銜接處不得產生漏液現象；

▲3、殘留容量：當推注完液體，芯桿完全推注到針筒底部時，其殘留在針筒內的液體體積要求為≤0.07ml；

4、回抽及排氣：在吸入疫苗時，帶入的氣泡易于排出，未完成注射前可以反復抽吸，方便抽取藥液和排出空氣，具有單支溶藥功能；

5、自毀功能：當注射完固定劑量疫苗后，注射器自毀特性自動生效；

6、外觀：

（1）注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；

（2）注射器的外套應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；

（3）▲注射器的內表面（包括橡膠活塞），不得有異物或明顯可見的潤滑劑匯聚；

▲7、針頭：5號針；

帶針頭帽，針頭固定于針筒，不可移動，針尖應鋒利，最大刺穿力≤0.7N；

8、環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

▲9、每一支獨立包裝內的注射器保證無菌無異物。

10、溶藥功能：注射器用于凍干粉劑疫苗時，可以單支溶藥使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止誤操作造成注射器報廢。

▲11、包裝：單支注射器作自封包裝，確保密封性好，保證內裝物無菌無異物。

12、注射器生產標準應達到或高于行業(yè)標準（YY/T 0573.3-2019）

13、質保期：產品有效期為3年以上。

2ml自毀型注射器

220000支

1、最大容量：2ml+20%；

▲2、滲漏：在正常實施接種疫苗過程中，外套與活塞接觸部位、錐頭與針座銜接處、針管于針座銜接處不得產生漏液現象；

▲3、殘留容量：當推注完液體，芯桿完全推注到針筒底部時，其殘留在針筒內的液體體積要求為≤0.07ml；

4、回抽及排氣：在吸入疫苗時，帶入的氣泡易于排出，未完成注射前可以反復抽吸，方便抽取藥液和排出空氣，具有單支溶藥功能；

5、自毀功能：當注射完固定劑量疫苗后，注射器自毀特性自動生效；

6、外觀：

（1）注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；

（2）注射器的外套應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；

（3）▲注射器的內表面（包括橡膠活塞），不得有異物或明顯可見的潤滑劑匯聚；

▲7、針頭：5號針；

帶針頭帽，針頭固定于針筒，不可移動，針尖應鋒利，最大刺穿力≤0.7N；

8、環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

▲9、每一支獨立包裝內的注射器保證無菌無異物。

10、溶藥功能：注射器用于凍干粉劑疫苗時，可以單支溶藥使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止誤操作造成注射器報廢。

▲11、包裝：單支注射器作自封包裝，確保密封性好，保證內裝物無菌無異物。

12、注射器生產標準應達到或高于行業(yè)標準（YY/T 0573.3-2019）

13、質保期：產品有效期為3年以上。

2ml一次性注射器

300000支

1、最大容量：2ml+20%；

▲2、滲漏：在88kPa負壓作用下保持≥55s，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象；

▲3、殘留容量：當推注完液體，芯桿完全推注到針筒底部時，其殘留在針筒內的液體體積≤0.07ml；

4、回抽及排氣：在吸入疫苗時，帶入的氣泡易于排出，未完成注射前可以反復抽吸，方便抽取藥液和排出空氣，具有單支溶藥功能；

5、自毀功能：當注射疫苗完成后，注射器應完全喪失其使用功能；

6、外觀：

（1）注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；

（2）注射器的外套應有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；

（3）注射器的內表面（包括橡膠活塞），不得有異物或明顯可見的潤滑劑匯聚；

▲7、針頭：5號針，帶針頭帽，針頭固定于針筒，不可移動，針尖應鋒利，最大刺穿力≤0.7N；

8、環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

▲9、每一支獨立包裝內的注射器保證無菌無異物。

10、溶藥功能：注射器用于凍干粉劑疫苗時，可以單支溶藥使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止誤操作造成注射器報廢。

▲11、包裝：注射器作自封包裝，確保密封性好，保證內裝物無菌無異物。

13、注射器生產標準應達到或高于國家標準（GB15810-2019）

質保期：產品有效期為3年以上。