山西省眼科醫(yī)院3D導(dǎo)航眼科手術(shù)顯微鏡、超聲乳化儀采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目基本情況

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：包1、2：無(wú)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
【包1、2】
投標(biāo)產(chǎn)品若為醫(yī)療器械，投標(biāo)人須具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)資格，滿足《醫(yī)療器械
監(jiān)督管理?xiàng)l例》的資格要求：
①投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標(biāo)的，所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)備案憑證，屬于二類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)備案憑證，屬于三類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證；投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的，所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械可不提供相關(guān)材料，屬于二類醫(yī)療器械應(yīng)提供經(jīng)營(yíng)備案憑證，屬于三類醫(yī)療器械應(yīng)提供經(jīng)營(yíng)許可證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。
②投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，屬于一類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。
③投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為國(guó)產(chǎn)設(shè)備，須提供本次投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。
④投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為進(jìn)口設(shè)備，須提供有效的代理證明或授權(quán)書（生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)、或國(guó)內(nèi)代理商授權(quán)、或其他有效代理證明）及相關(guān)代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

針對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)疑需一次性提出，多次提出將不予受理。供應(yīng)商參與山西省政府采購(gòu)項(xiàng)目時(shí)，符合法定質(zhì)疑條件的，通過政府采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)入“項(xiàng)目質(zhì)疑管理”欄目向采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在線提起質(zhì)疑。

代理費(fèi)支付方式： 供應(yīng)商支付

七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系