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點擊登錄查看一次性使用無菌注射器采購詢價公告
一、項目名稱
點擊登錄查看一次性使用自毀型無菌注射器采購。
二、采購金額
最高限價叁萬陸仟元整。
三、詢價內容
四、標準參數與要求
（一）遵循行業標準 YY/T 0573.3-2019。
（二）核心物理要求：
容量允差：公稱容量時允差為±5%。
殘留容量：芯桿推到底后，殘留液體體積應≤0.07mL。
滑動性能：啟動力≤10N，平均推力≤9N。
器身密合性：需承受300kPa壓力且30秒內無泄漏。
（三）“自毀”性能判定標準：
生效時機：注射固定劑量后必須自動失效。在注射劑量達到50%時，自毀特性就應開始生效。
強制失效：生效后，注射器無法再次使用。即使施加100N力推芯桿或加壓至300kPa，也無法破壞其自毀狀態。
（四）化學與生物要求：
EO殘留：環氧乙烷滅菌后殘留量≤10μg/g。
無菌與熱原：必須無菌、無熱原（不引起發熱），且無溶血反應。
（五）包裝與標志要求：
強制性標識：每支包裝必須印有“自毀”字樣或專用標志，以及“一次性使用”、“無菌”等字樣。
五、供應商資格要求
（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，即：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件。
（二）未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。
（三）具有醫療器械生產（經營）許可證，或生產（經營）備案憑證。
六、報價文件要求
報價文件包括下列證件和資料的復印件（A4紙裝訂成冊）二份，并加蓋供應商單位公章，如資料不全，按作廢處理：
（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的書面聲明；
（二）營業執照復印件；
（三）醫療器械生產（經營）許可證，或生產（經營）備案憑證；
（四）企業法定代表人身份證明；
（五）企業法定代表人授權委托書；
（六）未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。提供網站查詢截圖；
（七）產品質量符合相關標準的相關證明材料；
（八）報價單。注明供應商單位名稱、產品名稱、產品規格、型號、產品單價及資金總額、產品技術參數及配置相關信息，其格式見附表。
（九）隨報價文件一并寄送樣品10支，便于我方確認細節。
七、報價文件遞交截止時間
****17:00時。
八、報價文件遞交地點
湖北省恩施市****點擊登錄查看辦公室），逾期未送達到指定地點的遴選文件，采購人不予受理。
九、采購人聯系方式
采購人：點擊登錄查看
聯系人：點擊登錄查看
電 話：****
****
附件：
附件一：一次性使用無菌注射器報價表.docx
附件二：滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的承諾.docx
附件三：法定代表人身份證明.docx
附件四：法定代表人授權委托書.docx
附件二：滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的承諾.docx
附件三：法定代表人身份證明.docx
附件四：法定代表人授權委托書.docx
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