莆田涵江醫(yī)院關(guān)于全自動凝血分析儀醫(yī)療設(shè)備采購組織供應(yīng)商（或廠商）推介論證會及采購前市場調(diào)研的公告

根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工作，現(xiàn)組織供應(yīng)商（或廠商）進行推介論證會及醫(yī)療設(shè)備采購前市****

一、擬采購的產(chǎn)品及要求

1.用途描述：主要用于凝血項目PT、APTT、TT、Fib、D-Dimer、FDP、AT-III等項目檢測。

2.基本配置：

①全自動凝血分析儀主機2臺；

②LIS系統(tǒng)專用工作站2臺；

③業(yè)務(wù)處理工作站（含顯示器）2臺；

④外置條碼掃描儀2把。

3.其他需求：

①具備衛(wèi)健委室間質(zhì)評獨立分組（須提供其近3年廠家獨立分組信息），且使用該品牌的實驗室數(shù)量≥350家（須提供證明材料）。

②信息功能：具有雙向數(shù)據(jù)通訊功能，能與醫(yī)院LIS和HLS系統(tǒng)完全兼容且須無償完成連接。

二、對潛在供應(yīng)商（或廠商）遞交資料的要求

（一）資格證明材料

1.資質(zhì)證明(所有證件必須在有效期內(nèi))

（1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

①若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件。

②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件。

（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。

①若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》復(fù)印件；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。

②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明或相關(guān)證明材料。

2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件及真實的電話號碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件及真實的電話號碼，可不提供授權(quán)書。

（2）供應(yīng)商所提交的產(chǎn)品，必須提供由產(chǎn)品廠商針對本項目出具的產(chǎn)品授權(quán)書（加蓋廠商公章）。

3.參加推介論證會的人員須提供供應(yīng)商（或廠商）經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、身份證原件、身份證復(fù)印件及授權(quán)委托書至推介會現(xiàn)場，以便校驗。如參加推介會人員是法定代表人，則應(yīng)提供身份證原件及復(fù)印件。

（二）產(chǎn)品報價及價格依據(jù)（若有)

提供近2年內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品的中標(biāo)（成交）公告或合同或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)根據(jù)本公告的預(yù)算價提供相應(yīng)檔次的產(chǎn)品，若預(yù)算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息（若有)

提供產(chǎn)品所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標(biāo)（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項目清單（若有)

提供產(chǎn)品能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)院此次購買的產(chǎn)品所要開展的醫(yī)療服務(wù)項目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

提供產(chǎn)品的彩頁、技術(shù)參數(shù)、配置清單（含分項價格）等相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料。

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75 號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對接可行性材料（若有)

若參與調(diào)研的產(chǎn)品需要和第三方產(chǎn)品或者軟件對接，需提供產(chǎn)品對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

以上所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊，在材料遞交時間內(nèi)密封遞交。紙質(zhì)文件一式陸份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的產(chǎn)品名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商（或廠商）還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：①上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。②未按以上要求遞交材料或遞交材料不全(除了若有的）的不予采納。③各潛在供應(yīng)商（或廠商）需提供推介論證會所推介產(chǎn)品相關(guān)材料（在推介產(chǎn)品時供采購人出席代表使用，請潛在供應(yīng)商（或廠商）合理考慮相關(guān)材料份數(shù)，無需密封）。

三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商（或廠商）將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交

2.遞交地址：點擊登錄查看（莆田市****

3.聯(lián)系方式：點擊登錄查看、****

4.材料遞交開始時間：****北京時間08:00，材料遞交截止時間：****北京時間09:20。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過遞交截止時間送達及郵寄遞交的材料將被拒收。

5.推介論證會時間：****北京時間09:30；地點：點擊登錄查看醫(yī)技樓二樓檢驗科會議室

點擊登錄查看

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附件1：采購清單格式

采購清單

貨幣單位： 萬元/人民幣

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

日期： 年 月 日

附件2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：點擊登錄查看

我公司鄭重聲明：本次參與 項目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

日期： 年 月 日